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歐盟BPR法規對抗菌產業的影響

發布時間:[2015-2-3]  查看次數:3039


什么是生物殺滅劑法規(BPR法規)

生物殺滅劑指令(BPDBiocidal Products Directive)于1998514日生效,經2009年修訂后升級為生物殺滅劑法規,簡稱為BPRBiocidal Product Regulation),于201391日生效,該法規是對進入歐盟境內的生物殺滅劑產品按照統一的體系進行授權管理。

BPR法規的管轄對象

1.生物殺滅劑活性物質

生物殺滅劑活性物質指的是對有害生物起作用的化學物質或微生物(包括病毒真菌等)。

2.生物殺滅劑產品

生物殺滅劑產品指的是供給使用者,用于消滅、阻止,預防或控制任何有害生物的,含有或者可生成一種或幾種活性物質的物質或配制品。

3.生物殺滅劑處理物品

任何有意添加生物殺滅劑,或使用生物殺滅劑處理過的物質、混合物或者物品。例如添加了防腐劑成分的紡織品、染料、涂料,具有抗菌、防螨功效的家居衛浴用品等。

哪些企業受到BPR法規的影響

企業類型

BPR下的義務和責任

活性物質出口企業

活性物質出口歐盟的企業,需要應對Article 95,列入活性物質供應商名單。同時需要提供活性物質數據使用權給下游生物殺滅劑生產企業,用于Article 17 產品授權申請。

生物殺滅劑產品出口企業

生物殺滅劑產品出口歐盟的企業,首先需要確保活性物質供應商(自己或其他廠家)列入了供應商名單,否則產品將無法申請授權。在此基礎上申請產品授權獲得授權號。

生物殺滅劑處理物品出口企業

生物殺滅劑處理物品出口企業,需要確保產品中不含違禁物質,同時需要按照Article 58要求制作符合要求的標簽。

 

在整個抗菌產業鏈上,上游企業大多數屬于生物殺滅劑活性物質和生物殺滅劑產品生產企業,

下游企業大多數屬于生物殺滅劑處理物品企業。這些企業首先應該對自身角色做好判斷,完成歐盟BPR法規下應盡的義務。

BPR法規對抗菌產業的影響

20121月份,瑞典化學品管理局(SCASwedish Chemicals Agency)公布了對30種紡織產品中(主要是服裝)抗菌物質的檢測結果,產品中添加的抗菌物質主要為銀、三氯生和三氯卡班,分析了三種生物殺滅劑在紡織品洗滌前后的含量水平。SCA希望通過這一研究提高廣大生產商、進口商、官方當局以及公眾對紡織品中使用的抗菌物質的認識,尤其要對抗菌物質在洗滌過程中可能暴露的情況引起重視,關注與服裝中使用抗菌劑相關的問題。SCA的分析結果表明,大部分的測試樣品幾乎都用抗菌劑處理過。SCA表示如果服裝中含有抗菌劑,企業應該在他們的產品標簽上清晰地標示,以便讓采購者或消費者做出明智的選擇。

BPR法規實施之后,如果企業想將生物殺滅劑處理物品投放歐盟市場,那么用于處理的活性物質其相關產品類型/用途必須經過官方批準。這一規定彌補了BPD的監管漏洞,因為針對從歐盟境外進口的生物殺滅劑處理物品,如果含有禁用的活性物質,在BPD下是不被監管的,而在BPR下卻必須確保活性物質被批準使用。因此,201391BPR法規實施之后,各個行業的處理物品企業勢必會受到影響。

目前,很多企業已經接到了歐盟進口商關于符合BPR法規的要求,而生物殺滅劑處理物品涉及的范圍非常廣泛,包括涂裝、電子、皮革、家具家電、紡織業、塑料、橡膠、木材等,因此,國內企業需引起高度重視,提前準備。

根據BPR Article 583),當投放市場的生物殺滅劑處理物品滿足以下兩條件時,需要制作標簽,生物殺滅劑處理物品標簽制作的截止日期為BPR法規生效之日即201391日,ECHA將在201391日起對生物殺滅劑處理物品進行監管,對于未做好合規應對工作的產品,將被責令退出歐盟市場。



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